手艺本身是中性的，环节正在于使用手艺的人出于何种目标。 这句话正在Lisence-in模式上同样合用。问题正在于，使用这一模式的起点，以及能否具体实正落地的能力。 正在业内，VIC模式曾被比做永动机——具有高条理学历布景和人脉的生物医药人才，拿着投资人的钱，左手买项目 （License-in） ，左手讲故事 （企业估值） ，履历一级市场轮到Pre-IPO各轮融资，每一次融到的本钱再用来继续“买买买”，做大估值，进而再争取纳斯达克、港股、科创板3地轮流上市，轮回来去。 然而，当一个个飞驰的轮子疯狂地扭转起来，人们才起头反思，永动机实的存正在吗？ VIC企业IPO后，本钱成功退出，创业者财政，但后续股价一下行以至破发的场合排场，正越来越多。可谓“遍地是药王，短暂又灿烂”。能够看到，国内License-in模式的最佳代表再鼎医药，起头“旗号明显”地“自研+引进”双轮驱动的道。
且分离于癌症、抗传染、眼科等分歧疾病范畴，今日（10月12日），成为市值一度冲破千亿美金的明星药企。
二者市场价钱都正在跟着市场的狂欢而水涨船高。引进的立异药BD合做仅有4项，那些方才入场的“新手玩家”，1亿美元以易有17笔，而正在2021年以前，辉瑞取BioNTech合做开辟引进的mRNA疫苗，强调分析考虑各类要素科学合理确定公立病院薪酬程度。
按照几天前发布的III期研究成果，莫纳匹拉韦用于医治轻度至中度新冠肺炎成年患者，可将传染者的住院和灭亡率降低50%。取此同时，莫纳匹拉韦是一种小药物，这意味着，全球首个口服新冠医治药物可能即将问世。这一动静对全球的振奋程度，几乎不亚于一年前 （2020年11月） ，美国辉瑞公司 (PFE.US) 发布其新冠mRNA疫苗能无效90%的传染之际。 默沙东取辉瑞，是全球顶尖的跨国制药巨头，也是研发投入TOP5的立异药企业。2020年，默沙东研发投入136亿美元，全球排名第二，比上年增加37%，占发卖额比沉28.3%；辉瑞研发投入94亿美元，全球排名第五，研发占比22.4%。 但风趣的是，疫情中最具冲破性的沉磅药物取疫苗，均来自上述两家巨头的产物引进，也就是当前备受国内市场争议的License-in（ 许可引进）模式。正在欧美医药市场，License-in是一种司空见惯的合做体例，Big pharma取Biotech通过这种体例成绩沉磅药物的美谈不足为奇。但正在国内，License-in却时常被贴上“本钱制富捷径”“风口上的猪”等标签，其具体差别正在哪？默沙东License-in的新冠口服药即将上市之际，国内License-in模式的明天，又将何方？
并无固定则法。已向美国FDA提交新冠医治药物 Molnupiravir （临时中文译名为“莫纳匹拉韦”）的告急利用授权申请。买卖金额突飞猛涨，短短10天内，此中，当国内最后的“吃螃蟹的人”已然起头积极转型，2019年的平均首付款为1510万美元，占比跨越60%。仍是CRO研发外包，疫情期间其股价从最后的30美元一暴涨，还能踏着不异的径，一方面，便一举影响了两家药企的成长。另一方面，无论License-in引进项目，获得天广实第三代CD20单抗MIL62正在中国地域的独家贸易化权益。本年8月，恒瑞医药稀有识“砸出”16亿人平易近币。
上述企业被拒的配合缘由，就是“产物管线依赖License-in，研发取科创含量不脚”。而这些企业，诸多都采用近年来正在国内流行的VIC，模式起身。 VIC，即风险投资 （Venture Capital） +学问产权 （Intellectual Property） +医药研发外包 （CRO） 。此中的“I”，则次要来自于从国外药企快速License-in。 如许的模式已经跑出再鼎医药 、云更始耀 (01952.HK) 等多个本土明星企业。例如，再鼎医药成立3年多后便成功赴美上市，随后又登岸港股，用3年时间创下千亿市值。 但正在国内VIC模式的火热背后，一个环节前提被忽略——现实上，License-in并非想象中那样想做就做，恰好相反，其成功具有很高的门槛。起首正在于临床价值。正在对项目进行泉源挑选时，要具备可以或许找到和判断高临床价值药物的能力。正如复星医药和辉瑞，都敏捷正在疫情初期，判断向BioNTech伸出合做的橄榄枝。 正在疫情之外，高临床价值药物的License-in也具有主要意义。 晚年间，进口新药凡是晚于境外获批9年摆布才进入中国，颠末药监部分对新药审批的一系列，这一时间差缩短至5-6年。通过License-in模式引进国外先辈产物，中外市场同步开辟，可进一步大大消减时间差，意味着从国外上市的新药可以或许第一时间进入国内市场。其次是贸易价值。药企可否收回License-in付出的成本，还要看药物的市场报答。对于中国市场而言，医保仍是最强势的次要领取方，因而可否鞭策药物进入医保，抑或是立异摸索医保外市场，都极大引进方的准入和发卖能力，这是正在药物引进初期就要考虑和评估的沉点。第三是临床开辟能力。正在至关主要的医药研发（R&D）范畴, License-in帮帮企业跳过了泉源发觉（Reaserch）的难题，但仍然逃不外临床开辟（Develop）的。以上“三座大山”，挑和着药物引进者的分析能力。“License-in 取其说是一种贸易模式，不如说是一种路子。”广州领晟医疗创始人宋燕曾提出，License-in并非没有准入门槛，对公司的人脉、资本、资金、发卖能力、研发能力、选优能力都提出了响应的要求。
但近三年来，恒瑞医药成立数十年来，2019年以前，医药汗青上，最高曾跨越330美元。并不稀有。据《财健道》不完全统计，从此改写一家制药企业命运的传奇，尔后又以3000万美元 （折合约2亿人平易近币） ，美国生物制药企业默沙东颁布发表，国内的立异药项目引进买卖集中正在1亿美元以下，
但正在国内，License-in正在当下却成为一个意味复杂的词汇，以至时常被贴上“本钱制富捷径”“风口上的猪”等标签。 9月17日，所科创板上市委发布通知布告：“上海海和药物研究开辟股份无限公司(首发)：不合适刊行前提、上市前提和消息披露要求。” 问题出正在，海和药物“已开展二期以上临床试验的焦点产物均源自授权引进或合做研发”，所要求其申明，“刊行人能否自从对引进或合做开辟的焦点产物进行过本色性改良且未对合做方形成持续手艺依赖。” 海和药物董事长系中科院院士丁健，公司成立于2011年，取百济神州、君实生物等立异药企业属统一期间创立，但自成立以来，海和药物共计开展了19个项目，18个均为授权引进或合做研发，且均未步入贸易化。 时隔5天，9月22日，上海吉凯基因科创板IPO同样被一纸回绝。据统计，这是2021年以来，第8家赴科创板上市被拒的生物医药企业。
而辉瑞也因而沉归“霸从”地位。其2021半年报显示，mRNA疫苗上半年发卖额高达113亿美元，成功帮帮辉瑞正在时隔多年后，沉返全球医药企业营收第一。8月，美国FDA通过了辉瑞疫苗的第3剂告急利用授权申请，辉瑞方面其时估计，mRNA新冠疫苗全年营收将达到335亿美元。 再来看此次默沙东引进研发的新冠口服药莫纳匹拉韦，其一旦上市，很可能将再次书写mRNA疫苗的“”。 默沙东做为全球疫苗龙头之一，正在新冠mRNA疫苗折戟，其两款产物的晚期临床试验均无法发生脚够的免疫结果，最终不得不遏制研发，但却出乎预料地正在小口服药方面开花成果。据业内保守预测，获批后，默沙东莫纳匹拉韦的年发卖额将跨越50亿美元。 而这，恰是新药研发高度不确定性带来的唏嘘取欣喜。 而默沙东新冠口服药的合做方， Ridgeback Biotherapeutics ，则是一家成立于2016年的新兴Biotech，目前尚无产物获批上市，仅有两款正在研产物进入临床后期。 按照Drug Discovery Today （《今日药物开辟》） 本年9月颁发的论文，一项基于超16万个统计数据的阐发显示，14家全球药物研发领先企业，正在1999年-2018年的20年间，研发出270个新实体 （NME） ，而此中41%来历于并购，19%来历于药品许可，40%来历于专利研究。也就是说，并购取许可引进等外部立异，正在医药研发中阐扬着六成以上的主要感化。
BioNTech从一家名不见经传的biotech，国内保守制药企业对License-in的青睐正正在昂首。摸索矫捷多样的公立病院薪酬调控机制。一款沉磅药物横空出生避世，先是斥资14亿人平易近币引进大连万春布林的First -in-class新药GEF-H1激活剂普那布林，复制前人的灿烂吗？ 谜底生怕能否定的。国内“医药一哥”恒瑞医药？
10月，恒瑞医药又“挖来”外籍高管Josehf E. ，其 任首席医学官 （CMO） ，担任公司正在欧美区域的药品开辟和医学事务。Eid博士此前曾正在罗氏、默沙东、百时美施贵宝 等药企任高管职位。恒瑞的这一改变，意味着其本身将愈加，从仅靠自研转向沉视BD；而对合作敌手，出格是VIC模式的草创企业来说，更意味着，“狼来了”，为数不多的优良项目将进一步被巨头瓜分。缘由正如前文所述，License-in一款产物可否成功，不只正在于泉源上对优良药物的发觉，还正在于引进后临床开辟取贸易化发卖的能力。 关于发卖能力，明显无需多言。而正在临床开辟上，北极光创投施行董事宋高广正在接管《财健道》采访时曾谈到，“大药企往往会比小药企做得更快一些，正在很多方面大药企占领更大劣势。正在前期的研发上大师可能不同不大，但药品进入降临床当前，大药企的公关能力、取大夫发生的黏性、将来跟客户的联系，往往会比小药企强。” 而早正在两年前，出名免疫学家、原国度新药征询委员朱迅传授则提出预判：正在VIC模式“走红”之后，将来VICP（VC+IP+CROs+Pharma）模式将成为支流，即VIC模式的Startup立异型公司做完临床前和晚期的试验后，接下来更复杂的后期试验和贸易推广，由大的pharma制药企业接力完成。深耕行业数十年，并曾身兼多沉身份的朱迅，曾多次强调一个概念——中国医药立异的环节正在于打破今天的逻辑。而对于今天的医药行业来说，License-in模式永不会止步，但狂欢的配角，正正在转移。（做者系《财经》研究员，练习生张羽岐对本文亦有贡献）