本次获得美国FDA核准文号标记着公司该产物具备了正在美国市场发卖的资历,对公司拓展仿制药海外市场具有积极鞭策感化,盐酸安非他酮缓释片是公司获得美国FDA核准的第一个仿制药,也合适公司制剂营业国际国内协同成长的计谋方针,公司后续也将积极推进该产物的上市预备。对公司将来经停业绩具有必然积极的影响。

挖贝网9月9日,近日普洛药业全资子公司浙江巨泰药业无限公司收到美国食物药品监视办理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片的新药简单申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得核准。