中国网财经3月30日讯(记者 杜丁)今日,国度药监局发布“关于调整《医疗器械分类目次》部门内容的通知布告”,通知布告显示,自2024年4月1日起,射频医治仪、射频皮肤医治仪类产物未依法取得医疗器械注册证不得出产、进口和发卖。
记者留意到,此次调整还对部门医美产物监管类别做出调整,此中,射频医治仪、射频皮肤医治仪,用于医治皮肤败坏,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提拔皮肤组织,或者医治痤疮、瘢痕,或者削减脂肪(脂肪软化或分化)等,明白按照III类器械监管;打针用通明质酸钠溶液,用于打针到实皮层,次要通过所含通明质酸钠等材料的保湿、补水等感化,改善皮肤形态,明白按照III类器械监管;整形用植入线材,用于植入面部组织,以提拔败坏下垂的组织,改正皱纹,按照III类器械监管。
此次发布的是对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目次》内容进行调整,可按《医疗器械注册取存案办理法子》(国度市场监视办理总局令第47号)的申请注册。自发布之日起,对于调整涉及的09-07-02射频医治(非消融)设备中射频医治仪、射频皮肤医治仪类产物,通知布告称,